GMP-CijferPneumatische mixers: Toepassingen voor de biogeneeskunde en de industrie voor medische hulpmiddelen
Het productieproces van de biogeneeskunde- en medische hulpmiddelenindustrie moet voldoen aan de overeenkomstige kwaliteitsmanagementspecificaties. Als sleutelproces bij de productie van zalven, gels, biologische reagentia en medische materialen heeft het mengen een directe invloed op de werkzaamheid van geneesmiddelen, de prestaties van medische materialen en de productconformiteit. Traditionele elektrische mengapparatuur heeft problemen zoals veel hygiënische dode hoeken, grote thermische interferentie en hoge problemen bij het reinigen en steriliseren, waardoor het moeilijk wordt om aan de productievereisten van de farmaceutische industrie te voldoen.
Kunshan DSV, met het hoofdkantoor in Kunshan, in de provincie Jiangsu, richt zich op de R&D en productie van pneumatische mengapparatuur en lanceert schone-pneumatische mengsystemen die voldoen aan de farmaceutische productievereisten. Ze kunnen zich aanpassen aan verschillende precisiemengscenario's op het gebied van de biogeneeskunde en medische apparatuur en bieden betrouwbare mengkrachtoplossingen voor de farmaceutische en gezondheidsindustrie in de Yangtze River Delta.
Kernprocesvereisten voor het mengen in de farmaceutische industrie
Sanitaire nalevingsvereisteOnderdelen die in contact komen met materialen moeten voldoen aan de materiaalvereisten van farmaceutische-kwaliteit, met gladde oppervlakken en geen hygiënische dode hoeken, ondersteunen online reiniging en sterilisatie en vermijden materiaalresten en kruis-besmetting.
Lage afschuifvereisteMaterialen zoals biologische kweekmedia, enzympreparaten en buffers zijn gevoelig voor schuifkracht. Intensieve afschuiving kan gemakkelijk celbreuk en inactivatie van actieve ingrediënten veroorzaken, dus een relatief zachte mengmodus is vereist.
Nauwkeurige temperatuurregeling vereistDe meeste farmaceutische materialen zijn warmte-gevoelig. Temperatuurschommelingen kunnen de werkzaamheid van geneesmiddelen en de biologische activiteit gemakkelijk schaden. Het mengproces moet de temperatuur strikt controleren en de invloed van externe warmtebronnen verminderen.
Afgesloten en vervuiling-vrij VereistDe productie van steriele preparaten en implanteerbare medische materialen moet volledig afgesloten zijn om milieuvervuiling te voorkomen en de steriliteit en zuiverheid van het product te garanderen.
Aanpassingsvermogen van pneumatische mengtechnologie in farmaceutische scenario's
Structuur van farmaceutisch-niveau voor naleving van de hygiënische voorschriftenOnderdelen die in contact komen met materialen kunnen worden gemaakt van 316L roestvrij staal van medische-kwaliteit met spiegelglanspolijsting, zonder hygiënische dode hoeken. Ze zijn compatibel met online reinigings- en sterilisatieprocessen van CIP, werken volledig gesloten, helpen het risico op kruis-besmetting te verminderen en voldoen aan de sanitaire beheervereisten van de farmaceutische productie.
Lage-afschuiving Zacht mengen om de activiteit te beschermenPneumatische motoren kunnen een stabiele werking bij lage- snelheden realiseren. Met een zachte mengpeddelstructuur kunnen ze een mengmodus met lage{2}}afschuiving bieden, problemen zoals het scheuren van bacteriële cellen en de inactivatie van enzymen verlichten, helpen bij het behouden van biologisch actieve ingrediënten en de werkzaamheid van geneesmiddelen, en zich aanpassen aan warmte-gevoelige materialen zoals buffers en kweekmedia.
Geen interne warmtebron voor nauwkeurige temperatuurregelingPneumatische aandrijvingen genereren geen interne warmte en dragen geen extra warmte over aan materialen. Gecombineerd met het temperatuurcontrolesysteem van de tankmantel helpt het bij het bereiken van een hoge-precieze temperatuurcontrole van het materiaal en vermindert het de impact van temperatuurschommelingen op de prestaties van farmaceutische materialen.
Volledig gesloten structuur voor aseptische productieHet pneumatische mengsysteem kan worden uitgerust met een volledig gesloten tankstructuur, zonder tussenkomst van externe vervuiling tijdens bedrijf, waardoor het zich aanpast aan aseptische productieomgevingen. Het is ook compatibel met vacuümontgassingsprocessen om de compactheid en mechanische eigenschappen van uitgeharde materialen zoals tandharsen, botcement en medisch siliconenrubber te garanderen.
Overeenkomstige producten en oplossingsconfiguraties
Schoon-pneumatisch mengsysteem: geschikt voor het mengen van steriele zalven, gels, biologische reagentia en andere materialen
Pneumatisch mengapparaat met lage- afschuiving: geschikt voor warmte-gevoelige materialen zoals bacteriële kweekmedia en enzympreparaten
Pneumatische mixer van roestvrij staal van medische-kwaliteit: geschikt voor het vacuümontgassen van het mengen van tandheelkundige materialen, medisch siliconenrubber en andere materialen
Selectie Referentie
Voor farmaceutische scenario's wordt aanbevolen om u te concentreren op: conformiteit van materiaal-die in contact komen met onderdelen, aanpassingsvermogen aan reiniging en sterilisatie, dekking van het lage- snelheidsbereik voor snelheidsregeling, en of de dichtheid van de apparatuur voldoet aan de aseptische productievereisten.
Kunshan DSV kan op maat gemaakte pneumatische mengoplossingen leveren die voldoen aan de kwaliteitsmanagementvereisten volgens de productiespecificaties en materiaalkenmerken van farmaceutische bedrijven, en die het hele proces bestrijken, van laboratorium-R&D tot grootschalige productie op- schaal. We zijn gevestigd in Kunshan en bedienen de Yangtze River Delta. We kunnen in de buurt technische ondersteuning en after- service bieden aan farmaceutische en gezondheidszorgbedrijven.